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合成项目负责人 [ 投诉职位 ]

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薪水:6000~10000元

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基本信息

工作地点：北京市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1.项目调研：收集整理专利及期刊信息，筛选评价并设计出***工艺路线，并就知识产权，开发周期和预期费用等作出说明；2.工艺研究：根据开题报告所确定的工艺路线，研究每步反应的工艺条件；3.工艺初步优化：对已经打通的工艺步骤进行优化，从成本、环保、操作可控性等方面进行调整，确定工艺参数；按照国家要求，撰写药物申报资料；4.申报资料撰写：按照国家要求，撰写药物申报资料；5.现考接待：接待省局现场考察人员，从技术方面回答现考老师提出的问题；6.补充研究：按照cde审评意见开展项目的补充研究及资料撰写工作；7.指导工作：对研究员和实验员的工作从专业层面给予指导，保障项目的顺利开展。任职资格：1、精通有机合成知识、熟悉药品注册管理办法；2、精通药品研发技术指导原则；3、熟悉原料药质量标准；4、熟悉原料药质量标准；5、精通仪器分析图谱并能够独立解析；6、独立检索专利和期刊并形成分析报告。

企业介绍

北京盈科瑞药物研究院有限公司(以下简称“盈科瑞”)成立于1999年，是一家集研发设计、中试孵化、成果转化于一体的新药研发机构，***高新技术企业，北京市科技研究开发机构，部分医药重点大学的联合实验室及本科生、研究生的实习基地。研究院在北京市昌平区北七家镇西沙工业园区建有中药实验楼、化药实验楼，实验室面积共3600平方米；在珠海金湾区康德莱国际医疗产业园区建有1200多平米的实验室，与吉林大学珠海学院共建6000多平米的联合实验室。西沙工业园区建设有局部百级洁净度的注射剂无菌试验室和中药提取中试车间等可以满足中药、化药研究的设施；搭建了国际领先的制剂技术平台如缓控释制剂、脂质体、囊泡、中药注射剂、滴丸、软胶囊、泡腾片、分散片、凝胶剂、眼用原位/即型凝胶、软膏剂等。目前研究院下设5个业务中心，即中药研究中心、化药研究中心、新剂型研究中心、临床研究中心、科技管理中心。十多年来，盈科瑞致力于新药研发，承担国家863课题、“十一五”“十二五”重大新药创制项目、科技部创新基金、北京市十病十药、高成长专项、技术转移专项等***课题、北京市、区级课题累计20多项，新药开发百余个，获得新药证书及生产批件22个、临床批件8个，申请国家发明专利百余项，授权专利80余项，注册商标30余项。目前在研新药项目近百项，涉及类别有中药1类、5类、6类、7类、8类、9类；化药1类、3类、5类、6类。合作伙伴和客户资源遍布全国各大中医药企业如北京同仁堂、步长药业、天士力、康缘药业、千金药业、花红药业、牡丹江友搏药业、百神药业、天津中盛海天等。公司坚持以创新谋求发展，以服务实现价值，旨在凭借雄厚的研发实力，为企业提供科技含量高、市场前景好的新药及技术服务。公司网址：www.increasepharm.com