医药人才网 > 全国药品注册/申报招聘 > 北京市生物制药/医疗器械招聘 > 北京满格医药科技有限公司招聘 > 更多药品注册招聘

药品注册 [ 投诉职位 ]

北京满格医药科技有限公司查看地图

薪水:8000~9999元

面试通知早知道

关注麟越网微信

接收企业发给你的面试通知

基本信息

工作地点：北京市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：5年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、负责建立与维护国家药监局注册部门、中检院、药典委员会的工作关系，建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系，及时掌握注册申报相关信息，促进注册申报工作顺利进行。2、负责根据药品注册的新要求编写相应的注册资料，提交注册申请；并跟踪药品注册进度，掌握注册的新信息，及时解决注册过程中出现的各种问题。3、负责药品注册各环节的跟踪沟通，确保及时取得临床批件、新药证书、生产批件、GMP证书等资格证书。4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，为公司决策提供建议。5、保持注册部门与研发部门以及其他相关部门的良好沟通和协调，保证总体注册工作的顺利完成。6、审核报送药品注册资料，对药品研发过程进行合规监控，组织技术部门模拟现考。7、负责公司专利的相关事务。8、完成上级安排的相关工作任职要求：1、严格遵守职业道德规范，具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、较强的团队合作精神。2、制药类相关专业，本科以上学历，五年以上药品注册相关工作经验，有丰富的注册经验。3、熟悉、掌握国内注册申报相关政策、法规及技术等专业知识。 4、对药品注册相关的各技术指导原则、申报流程及各个环节非常熟悉；能够对研发过程中的合规情况进行监控。5、有能力独立撰写和审核下属人员撰写的注册申报资料（非研究类部分），确保申报资料符合管理部门的要求。6、英语精通，熟练查阅国内外文献，有较强的专业英文翻译能力。7、拥有多个可追溯的项目申报经历；与各药品注册管理相关部门有良好的合作关系。

企业介绍

北京满格医药科技有限公司是一家从事医药信息、新产品研发、技术转让、药品代理销售一体化的智能型医药科技公司。公司位于北京中关村科技园丰台园内,是北京市科委认证的高新技术企业。
公司由多名具有丰富药品销售、研发、生产和医药市场分析的药学专业人员组建。拥有优雅、舒适、人性化的办公环境；先进的实验仪器设备；人性科学的管理体系。公司与国内多家知名、技术实力雄厚的药学研究院所和临床基地建立起很好的合作关系，构建了一个完整的技术平台和技术支持体系。确保项目的市场前瞻性、技术的行业领先性、产业化的可行性。
北京满格医药科技有限公司重视科学管理，提倡以人为本，以优质的产品为基础，我们期待有识之士的加入！