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高级临床事务专家 [ 投诉职位 ]

先健科技（深圳）有限公司查看地图

薪水:140000~27000元

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基本信息

工作地点：深圳市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1.负责拟定海外临床试验计划或海外上市后临床计划并实施。2.撰写临床试验方案，选择临床试验CRO及临床单位、监督和管理临床研究项目的执行，确保临床试验符合相关地区法规及国际GCP的要求。3.负责海外临床试验评价报告撰写及临床试验报告的草拟，审核及申报工作，确保临床评价报告及试验报告达到公告机构或主管当局的要求。 4.就产品临床事务与公告机构或主管当局咨询与沟通，解决研究与申报之间遇到的问题，确保临床试验或评价的符合性。5.关注相关法规及监管动态，维护产品开展临床的合法性。根据公司战略目标和部门业务规划，制定并实施个人能力提升规划，保证业务能力和综合素质的持续提高。职位要求：学历要求：本科或以上专业要求：临床医学等相关专业工作经验：五年以上相关行业工作经验技能要求：熟悉医疗器械注册流程，了解相关法规和标准；熟悉产品知识、临床知识。良好的英文表达及书写能力，能有效的用英文作为语言。能熟练使用word, excel, PPT等办公软件和网络资源素质要求：综合素质强，善于沟通，工作积极，良好的自我学习能力备注: 明年将搬至公司自有物业--先健科技大厦办公，“高新园”地铁口步行5分钟

企业介绍

先健科技(深圳)有限公司是一家开发、研制、生产、服务 “介入性医疗器械”的高科技外资企业。公司和国内多家权威性医院合作，在介入治疗方面取得了令人瞩目的成绩。03年被深圳市科技局认定为高新技术企业。
产品目前已遍布全国三十多个省,数百家医院,公司封堵器系列产品的销售量占国内市场份额25%。成为该产品的国内供应商之一。

公司地址：深圳市朗山二路南侧（先健南侧是怡宝，北侧是海王）
附近公交站台：华瀚科技/朗山路口

先健科技（深圳）有限公司北京分公司
电话总机：010－5870 1808、5870 1809、5870 1810
传真：010－5870 1828
地址：北京市朝阳区东大桥路8号尚都国际中心2703室
邮编：100020