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质量保证经理(QAM) [ 投诉职位 ]

润东医药研发(上海)有限公司

薪水:15000~19999元

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基本信息

  • 工作地点:上海市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责概述:1、 协助部门总监处理质量保证部日常工作。 2、 负责重点客户项目的内部稽查与质量保证工作,确保所有试验严格按照国家法规,国际规范,临床试验方案以及润东公司标准操作程序进行。 3、 协助部门总监建立和完善公司的质量管理体系,使其符合公司发展的要求和行业的规范。 4、 参与各大客户供应商遴选的准备工作,保证公司在各大客户采购部门地位和质量形象要求。 5、 定期对公司日常工作系统文档管理,信息管理,安全管理作系统性稽查并要求整改。 6、 协助部门总监建立公司培训体系,并参与公司员工的业务培训。 7、 负责本部门下属员工的培训和管理。 协助商务发展部进行业务拓展,参与审核项目可行性建议书、报价及相关合同文件。教育水平:临床医学或医学相关专业本科以上学历 经验:具有在制药企业或CRO至少二年临床试验质量保证工作经验,一年管理工作经验 技能技巧:1)熟悉制药行业内部工作流程,通晓ICH/GCP及SFDA的相关政策法规2)具备一般员工培训和各类客户、研究者会议演讲的技能; 3)英语或日语,能独立查阅有关文献资料,能撰写中文和英文(或日文)项目稽查报告。能用流利的英语或日语与各方人员进行各种类型的沟通与交流。 4)熟练使用Word,Excel,PowerPoint,Internet,Intranet等办公软件。 个人素质:1)清晰、高效的书面和口头表达能力,善于进行严格而积极的沟通; 2)具有善于与各种不同岗位的员工交往并能建立起良好关系的能力; 3)具备服务意识以及以客户为中心的潜能; 4)的问题发现与解决能力,具备应急预案设定与管理能力; 5)具有超强的独力工作能力,但同时又具有很强的集体意识。

企业介绍

中日合资润东医药研发(上海)有限公司是中国家由中外两家CRO公司合资组建的专业从事药物开发、临床研究及相关服务的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的副主席单位。

资方:润东医药研发(上海)有限公司,成立于2004年,是中国一流的临床CRO公司之一,业务涉及临床试验监查、数据管理和统计、医学写作和翻译等领域。近几年来,公司承接了包括国际多中心临床研究在内的十多家跨国制药企业的几十个临床研究和数据管理等项目,成为中国在华跨国制药企业的主要服务供应商。公司与中国医药行业监管部门,研究机构,以及众多中国制药企业建立了牢固的合作关系,在业界享有很高的声誉。

资方:日本CRONOVA株式会社,创立于1999年,位于日本东京都中央区,旗下拥有ALMEX株式会社、UPSHE株式会社、MEDICAL统计株式会社,提供临床机构管理服务、医药品合同销售和医学数据管理和统计服务。2003年,率先在业界取得了国际质量管理体系ISO9001:2000认证(JAB:QMS Accreditation、TECO:ISO9001:2000),2005又取得了信息安全管理体系ISMS(JSA:JIS Q 27001:2006、ISR:JIPDEC:ISR006)等4项认证,成为日本一家通过4项认证的知名CRO公司。

润东医药研发(上海)有限公司是日本CRONOVA株式会社参股,在原润东医药研究开发(上海)有限公司基础上成立的中日合资CRO公司,公司总部设于上海浦东,分支机构分布在中国的北京、广州、重庆、沈阳、南通及日本的大阪和东京。在全国三十多个城市的近150家临床试验机构(医院)完成或正在进行临床研究项目。润东科若华将充分整合中日两国的医药市场资源,为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务,成为医药品、医疗器械、保健品同时进入中国和日本两个亚洲的医药品市场的桥梁和纽带。

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地址:上班地址:广州

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