BMS抗PD-1药物Opdivo再获FDA批准

在抗PD-1新药的争夺战中，BMS和默沙东始终走在前列。两家公司的争夺一路伴随着硝烟味儿。在10月12日，BMS宣布，公司抗PD-1药物Opdivo再次获得FDA批准，新增晚期非小细胞肺癌适应症，距离默沙东宣布Keytruda获批鳞状和非鳞状非小细胞肺癌适应症仅十天。

据美国国家癌症研究所称，肺癌是美国癌症死亡的主要原因，2015年估计有22.12万例新诊断患者，同期因肺癌死亡的人数高达15.8万例。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型，

针对两者获批时间的重合，有分析人士指出，相比Keytruda，Opdivo获批的肺癌适应人群有部分差异，前者只适用于那些对检测PD-L1表达呈阳性的肿瘤患者。而Opdivo此次新增适应证，加上之前的鳞状非小细胞肺癌，适应人群更广。

近年的研究显示，抗PD-1和抗PD-L1抗体可以让黑色素瘤、肾癌和肺癌等多种肿瘤得到长期缓解，自从去年默沙东和BMS的PD-1首次获批上市后，制药界、投资界等一致追捧。

去年9月，默沙东宣布公司治疗癌症的新药Keytruda获得FDA批准，可以用于治疗对其他药物不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。而在随后三个月，BMS的Opdivo也获FDA批准，用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。

据了解，黑色素瘤，约占美国新癌症5%，当从负责皮肤颜色的色素皮肤细胞发生癌细胞。按照美国国家癌症研究所，估算2014年76,100美国人被诊断有黑色素瘤，另外有9,710人将死于此病。

根据BMS和默沙东对各自药物的试验竞赛，opdivo目前主要的治疗领域包括黑色素瘤、肺癌、肝癌，而Keytruda的适应症则主要包括黑色素瘤、肺癌、直肠癌和头颈肿瘤等。

根据Evaluate Pharma分析师的分析，2015年具市场潜力的新药莫过于Opdivo，该药目前已经在欧美两地上市，而且适应症不断延伸，2015年的销售规模预计可以达到6.58亿美元，而到2020年销售规模将达到71.22亿美元。

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