药企备战必看！ 7类指标权重与3大内涵招标技术标归整

 自今年2月“7号文”（《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发[2015]7号）发布以来，至今已有13省发布新方案。在各省沿用“双信封”愈发成熟的今日，笔者以2012年以来各省官方新采购文件/方案（截至2015年9月28日，不含2012年前发布且至今仍执行的省份，即重庆、内蒙古、贵州）为数据源，对各省技术标指标评审指标进行了归整分析。             
  各省招标药品指标可谓百花齐放、眼花缭乱，药企该如何磨刀备战？本文对各省技术标指标评审指标进行了归整分析。

自今年2月7号文（《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发[2015]7号）发布以来，至今已有13省发布新方案。在实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购的药品集中采购新形势下，药品招标采购趋于规范，而招标药品通过以双信封制度评审中标产品已是必然套路。

在各省沿用双信封愈发成熟的今日，笔者以2012年以来各省官方新采购文件/方案（截至2015年9月28日，不含2012年前发布且至今仍执行的省份，即重庆、内蒙古、贵州）为数据源，对各省技术标指标评审指标进行了归整分析。

七类内容概要

各省评审指标数量越来越多，可谓百花齐放。综合来看，笔者认为技术标评审主要可分为以下7类内容。

类，生产企业规模。一般以生产规模、上年度销售总额名义出现，评审依据分别为当时新工信部排名、产量排名及企业上一年度销售金额总额。

第二类，药品品种质量技术。一般以质量评价、质量保障，通过新版GMP认证、制剂国际认证、执行标准、适应症、储存条件、产品有效期、电子监管码等名义出现。评审依据分别为：是否通过质量一致性评价，原料药来源，是否通过新版GMP，是否属于达到国际水平的仿制药品、是否为通过制剂国际认证的进口药品，执行标准是否高于药典标准，适应症、储存条件、产品有效期是否优于同类药品，是否完成电子监管码赋码等。

第三类，研发创新能力。此类指标多为产品优势指标，一般以专利、一类新药、中药保护品种、中药保密品种、获得奖项的产品、《国家重点新产品》、国家重大新药创制专项品种、原研制药品、首仿药品、质量标准起草单位等名义出现。

第四类，履约信誉。一般以产品质量抽检、中标产品配送入库情况、社会信誉等名义出现，评审依据分别为：质量公告、飞检情况，配送全覆盖、中标产品配送入库率，企业不良记录、黑名单等。

第五类，企业社会贡献。此类指标多为地方保护条款，一般以公益贡献，经济贡献等名义出现，评审依据分别为是否参与赈灾捐款，是否为该省纳税大户等。

第六类，专家评审。此类指标属主观分指标，一般以临床疗效、品牌信誉、伴随服务等名义出现，评审依据一般写得很上档，实际是看专家心情。

第七类，其它。此类指标是无固定性质，是各省奇思妙想的结合。笔者整理这些指标时，只能用没有做不到、只有想不到来形容。如：中国医药研发产品线工业企业，中国驰名商标，省（或自治区）质量奖，企业实验室获得国家实验室（CNAS）认可证书，通过ISO14000环境管理系列标准或国家环境保护部的行业清洁生产标准，企业信用评级，获得省级或守合同重信用的企业，两化融合管理体系贯标试点企业，国家、省级创新示范企业，国家非物质文化遗产，应急储备定点品种，提供药物经济学权威机构第三方评价报告，品种已经按照国家规定要求提交定期安全性更新报告情况，全国质量标杆企业等。

万变不离其三

评审指标多样化其实已不是新鲜事，但须留意，近几年增加的各种指标均绕不开三点：一是企业综合实力。如企业信用评级、省级或守合同重信用、两化融合管理体系贯标试点企业、省级或创新示范企业、企业实验室获得国家实验室（CNAS）认可证书、通过ISO14000环境管理系列标准或国家环境保护部的行业清洁生产标准等。二是产品质量。如通过质量一致性评价、省（或自治区）质量奖、品种已经按照国家规定要求提交定期安全性更新报告情况、全国质量标杆企业等。三是地方保护主义。如企业在投标省份的纳税情况等。

不难看出，评审指标千变万化，但万变不离其宗。以上三点中，主要的还是围绕、二点，足见各省设置评审指标或竞价分组指标的重心，已由早期的主观评审指标、产品降价幅度，逐步倾向于企业、产品本身。但不可否认，在双信封制度下，决定产品中标与否的仍是降价。

指标权重考

那么，技术标评审指标分值和作用情况又是怎样的呢？

总体而言，属于生产企业规模的指标一般占10-30分，属于药品品种质量技术的指标占20-30分，属于研发创新能力的指标占30-50分，属于履约信誉的指标占±10分，属于企业社会贡献的指标占5-10分，属于专家评审类的指标一般占10分左右。

其中，药品品种质量技术、研发创新能力两类指标占分。此两类指标可视为区别于同类药品的优势项。特别是药品品种质量技术类指标，如通过质量一致性评价、通过制剂国际认证等近年的新兴指标，在各省经济技术标评审中占据越来越多的分值。

另外，专家评审在整个经济技术标评审所占比重越来越淡小，部分地区已取消主观分评审。

所有技术标评审指标均具备评审加（减）分的作用，但有两点值得注意：，销售额、通过新版GMP、产品质量抽检、社会信誉等指标还作为投标门槛指标，特别是销售额（如陕西、江苏）。第二，各类指标中，除以研发创新能力类指标作为竞价分组指标外，近两年，越来越多省份使用生产规模、质量评价、制剂国际认证等指标作为竞价分组指标。

因此，未来各企业须更多地从产品质量、研发创新、企业规模三块攻克。

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