长沙市启动药企GSP跟踪检查

近日，从长沙市食品药品监督管理局传来消息，2010年长沙市药品零售企业的GSP（药品经营质量管理规范）跟踪检查工作已全面启动，检查将包括许可证是否擅自变更、药品广告是否合法、是否存在非药品冒充药品等九大类内容。

    此次检查日期为2010年4月1日到11月30日，检查对象为2007年7月1日至2008年6月30日通过GSP认证的药品零售企业。采取对零售个体药店进行100%现场检查的方式，对零售连锁药店先由连锁公司总部对照标准进行自查，然后采取抽查的方式进行跟踪检查。

    检查重点主要包括九个方面的内容：许可证事项有无擅自变更情况；药品零售企业药师在岗情况；销售药品开具的销售凭证是否符合要求；药店内发布的药品广告是否合法；有无违规经营蛋白同化制剂、肽类激素及终止妊娠药品的情况；含特殊药品成分复方制剂的销售情况；药店内药品的储存情况；有无违规经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品；有无违规经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品；是否严格凭处方销售处方药。

    该局执法人员表示，对检查中仅有少量缺陷问题的企业，将给予7天的整改期；对不按规定进行整改，并不符合《药品经营质量管理规范》要求的企业，将严格按照《药品管理法》相关规定进行处理。