柏定生物工程（北京）有限公司成立于1993年，由香港柏定集团投资兴建、集研究开发、生产销售、技术服务为一体的高新技术企业。产品为体外诊断试剂。

1993年获得卫生部颁发的《药品生产企业许可证》；2000年公司转到药品监督管理局管理，并获得药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》；2003年根据国家药品监督管理局文件精神，公司归于医疗器械管理，并获得《医疗器械生产企业许可证》。2006年公司入驻北京空港开发区C区，新建了风景美丽的厂区及符合GMP标准的厂房。

公司在引进先进技术和设备的同时,依据国家药品GMP标准建立了生产车间和完善的生产管理及质量控制体系，在同行业中处于领先地位。同时积极与国外厂家进行技术交流与合作。公司产品是采用国际临床化学联合会（IFCC）推荐试剂配制方法，质量稳定可靠，符合卫生部体外诊断试剂技术要求，并通过了国家药品监督管理局的审批和注册。